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罐体式脂质体挤出器

产品简介

罐体式脂质体挤出器用于制备批量在10mL-5000mL脂质体,脂质体粒径50-200nm之间。脂质体挤出器可以配合手工泵,电动泵,高压均质机,气泵后使用,使用压力从1500-5000psi。采用微米打孔挤出膜支撑板(肉眼可见规则的孔),无金属颗粒,适合药物生产。清洗方便容易灭菌,符合GMP和FDA制药厂规范。

产品型号:TLEx
更新时间:2024-03-13
厂商性质:生产厂家
访问量:291

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品牌艾特森产地类别国产
应用领域制药

原理

脂质体挤出的原理在于,通过一定的挤出动力源将脂质体样品粒子进行挤压,使其在一定压力条件下通过PC滤膜, 此压力作为粒子过膜过程中的剪切力可使其达到粒径控制的效果。不论形态、大小和分布都可得到极大改善。

主要应用:

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主要应用:

样品经过水化形成脂质体后,一般会通过高压均质或者超声的方式对样品进行初步均质处理,处理后样品粒径和分布都会有所提高,但往往还不能达到所需要的理想要求。此时,通过高压氮气将样品从滤膜中挤出,挤出后的样品粒径和分布都会进一步提高。

样品挤出示意图

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支撑板:

支撑板和滤板主要起到支撑滤膜的作用。由于磷脂有一定的相变温度,所以在挤出之前需要对挤出器夹套通入恒温水进行预热至一定温度(如70℃)且在使用过程中需保持在此温度。通常的脂质体品种挤出之后粒径能达到 100nm以下,PDI 能控制在 0.1 以下。

技术特征

◆核心部件

支撑板(SS316L不锈钢)

滤板(SS316L不锈钢)

滤膜:PC材质(聚碳酸酯)

密封系统:PU材质/聚四氟乙烯

温控系统:夹套控温

◆技术特点

所有部件包括“O"型圈,垫圈均通过FDA 认证

操作便捷,可重复使用

严格控制产品粒径,可单次操作或循环操作

装卸方便,便于清洗和灭菌

所有数据可直接放大

预设压力保护阀

可用于高浓度样品处理

可放在洁净室中使用,符合 GMP 标准

技术参数

型号

TLEx-10

TLEx-50

TLEx-100

TLEx-200

TLEx-800

最高压力[psi]

1000

1000

1000

1000

1000

最终产品粒径[nm]

50~1000

50~1000

50~1000

50~1000

50~1000

单批处理量[mL]

0~10

1~50

3~100

10~200

50~800

最高产品浓度[mg/mL]

200

200

200

200

200

工作温度范围[°C]

5~75

5~75

5~75

5~75

5~75

设备材质

SS316L

SS316L

SS316L

SS316L

SS316L

直径[mm]

25

47

47

90

90



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