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产品简介
罐体式脂质体挤出器用于制备批量在10mL-5000mL脂质体，脂质体粒径50-200nm之间。脂质体挤出器可以配合手工泵，电动泵，高压均质机，气泵后使用，使用压力从1500-5000psi。采用微米打孔挤出膜支撑板(肉眼可见规则的孔)，无金属颗粒，适合药物生产。清洗方便容易灭菌，符合GMP和FDA制药厂规范。
| 品牌 | 艾特森 | 产地类别 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 应用领域 | 制药 |
原理
脂质体挤出的原理在于，通过一定的挤出动力源将脂质体样品粒子进行挤压，使其在一定压力条件下通过PC滤膜， 此压力作为粒子过膜过程中的剪切力可使其达到粒径控制的效果。不论形态、大小和分布都可得到极大改善。
主要应用：
主要应用：
样品经过水化形成脂质体后，一般会通过高压均质或者超声的方式对样品进行初步均质处理，处理后样品粒径和分布都会有所提高，但往往还不能达到所需要的理想要求。此时，通过高压氮气将样品从滤膜中挤出，挤出后的样品粒径和分布都会进一步提高。
样品挤出示意图
支撑板：
支撑板和滤板主要起到支撑滤膜的作用。由于磷脂有一定的相变温度，所以在挤出之前需要对挤出器夹套通入恒温水进行预热至一定温度（如70℃）且在使用过程中需保持在此温度。通常的脂质体品种挤出之后粒径能达到 100nm以下，PDI 能控制在 0.1 以下。
技术特征 ：
◆核心部件
支撑板（SS316L不锈钢）
滤板（SS316L不锈钢）
滤膜:PC材质（聚碳酸酯）
密封系统：PU材质/聚四氟乙烯
温控系统：夹套控温
◆技术特点
所有部件包括“O"型圈，垫圈均通过FDA 认证
操作便捷，可重复使用
严格控制产品粒径，可单次操作或循环操作
装卸方便，便于清洗和灭菌
所有数据可直接放大
预设压力保护阀
可用于高浓度样品处理
可放在洁净室中使用，符合 GMP 标准
技术参数：
型号 | TLEx-10 | TLEx-50 | TLEx-100 | TLEx-200 | TLEx-800 |
最高压力[psi] | 1000 | 1000 | 1000 | 1000 | 1000 |
最终产品粒径[nm] | 50~1000 | 50~1000 | 50~1000 | 50~1000 | 50~1000 |
单批处理量[mL] | 0~10 | 1~50 | 3~100 | 10~200 | 50~800 |
最高产品浓度[mg/mL] | 200 | 200 | 200 | 200 | 200 |
工作温度范围[°C] | 5~75 | 5~75 | 5~75 | 5~75 | 5~75 |
设备材质 | SS316L | SS316L | SS316L | SS316L | SS316L |
直径[mm] | 25 | 47 | 47 | 90 | 90 |
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