一、核心选择原则SiRNA脂质体挤出仪的孔径选择需围绕脂质体目标粒径、SiRNA包封效率、制剂稳定性三大核心，遵循“逐步缩小孔径、匹配物料特性”的原则，避免孔径选择过大导致粒径不均，或过小造成挤出困难、脂质体破裂。二、基于目标粒径的孔径匹配明确脂质体最终目标粒径(常规用于递送的SiRNA脂质体粒径多为50-200nm)，选择比目标粒径略大的挤出膜孔径作为起始，再逐步换用更小孔径细化。常见孔径与目标粒径对应关系：目标粒径100-200nm：优先选用200nm孔径挤出膜，后续可根...

纳米药物(如脂质体、聚合物胶束、无机纳米粒等)多用于静脉注射或靶向治疗，对无菌性和纯度要求高。在纳米药物生产系统中，无菌保障与交叉污染防控不仅是GMP合规的核心，更是患者安全的生命线。一、无菌保障的关键措施封闭式生产系统设计现代纳米药物生产系统普遍采用全封闭管道与一次性耗材(如生物反应袋、过滤器)，最大限度减少人员干预和环境暴露。系统应在B级背景下的层流罩内运行，关键操作区达到ISO5洁净标准。在线灭菌(SIP)与除菌过滤系统集成蒸汽灭菌(SIP)或伽马辐照兼容组件，并在最终...

高压匀浆机的工作原理基于高压射流与物理效应的协同作用，通过高压泵、匀浆阀及碰撞环等核心部件，将物料细化至纳米级并实现均匀分散。其核心过程可分为以下三个阶段：一、高压加压与射流形成高压泵的作用高压匀浆机通过高压泵(如正向排代泵)将物料(如细胞悬浮液、乳浊液或悬浮液)加压至数十兆帕(通常为50-70MPa，工业级可达140MPa)。高压泵将电机的旋转运动转化为柱塞的直线运动，推动物料通过狭窄的匀浆阀通道。射流喷射物料在高压下被强制通过匀浆阀的针形通道(环隙)，形成高速射流(速度可...

在制药行业向高精度、智能化转型的背景下，GMP微流控技术凭借其“芯片实验室”特性，成为纳米药物、mRNA疫苗等制剂生产的核心平台。其工作原理与技术创新，重新定义了小规模、高一致性药物制造的标准。核心工作原理：流体控制的“微观交响乐”。微流控芯片通过微米级通道(宽度10-300μm)网络，利用层流效应实现流体的精准操控。当两种互不相溶的液体(如水相与有机相)以特定流速(通常1-100μL/min)注入平行通道时，由于雷诺数极低(GMP级核心技术创新：从实验室到工业化。传统微流控...

高压细胞破碎仪通过超高压力(通常100-200MPa)使细胞在狭窄通道内高速撞击或剪切，是提取难破碎细胞(如细菌、藻类、植物原生质体)的常用设备。其核心功能依赖于精密的密封系统与稳定的压力控制，长期运行的稳定性直接影响实验效率与设备寿命。一、密封系统：防止泄漏与污染的基础高压破碎仪的密封件(如柱塞密封圈、单向阀密封垫)长期承受高压(200MPa下密封圈需承受20吨/cm²的挤压力)与高速流体冲击，易老化、变形或破损，导致高压介质(如样品或缓冲液)泄漏，不仅浪费样品，还可能污染...

高压细胞破碎仪凭借其高效、快速的细胞破碎能力，在生物制药、食品加工、生物科研、农业科学、环境科学、工业生产及实验室研究等多个领域展现出广泛应用价值，其核心优势在于通过高压环境实现细胞壁的快速破裂，同时保留胞内生物活性物质的完整性。以下是具体应用领域的详细说明：生物制药领域药物有效成分提取：高压细胞破碎仪能够破碎微生物细胞(如细菌、真菌)，释放抗生素、蛋白质、酶等生物活性物质。例如，从大肠杆菌中提取重组蛋白时，破碎率可达95%以上，显著提高药物有效成分的提取效率。疫苗研发与抗原...

切向流过滤系统的高效运行，取决于流量、压力与膜组件的科学匹配。三者的协同设计直接影响过滤效率、膜寿命及目标产物回收率，是系统设计的核心环节。​流量参数的优化需兼顾料液特性与膜面流速。主流道流量应根据膜组件类型确定：平板膜组件推荐1-3m/s的流速，中空纤维膜则需控制在0.5-1.5m/s，避免过高流速导致的膜丝断裂。对于高黏度料液(如发酵液)，需适当提高流量以增强膜面剪切力，减少浓差极化；而低浓度样品可降低流量以节约能耗。同时，应设置流量缓冲装置，确保流量波动控制在&plus...

一、连续脂质体挤出仪使用前准备设备清洁使用前需对挤出仪进行彻底清洁，避免杂质污染样品。清洁方法：酒精清洗：用无水乙醇擦拭设备表面及内部接触样品的部件(如注射器、滤膜支架等)。高温清洗：若设备支持高温灭菌(如部分型号的挤出腔体)，可设定高温程序(如121℃、20分钟)进行灭菌处理。干燥处理：清洗后用氮气吹干或自然晾干，确保无残留液体。滤膜安装滤膜选择：根据目标粒径选择合适孔径的聚碳酸酯膜(PC膜)，常见孔径为50nm、100nm、200nm等。安装步骤：将膜支撑系统的两个塑料单...